R├╝ckruf: Verunreinigung ÔÇô Heumann Pharma ruft weitere Losartan Blutdrucksenker zur├╝ck

Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG ruft erneut Blutdrucksenker zur├╝ck. Wie das Unternehmen informert, wurde in den betroffenen Chargen des Wirkstoffherstellers Hetero Labs Limited aus Indien ein erh├Âhter Wert der Verunreinigung N-Nitroso-N-methyl-4-Aminobutters├Ąure (NMBA) festgestellt. Au├čerdem wurde bei einigen Chargen eine gleichzeitige Kontamination von N-Nitrosodiethylamin (NDEA) und NMBA festgestellt.

Die Stoffe NDEA und NMBA sind von der Internationalen Agentur f├╝r Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft.

achtungWichtige Patienteninformation

Patientinnen und Patienten, die genannte Medikamente einnehmen, sollen die Arzneimittel nicht ohne R├╝cksprache mit ihrer ├ärztin oder ihrem Arzt absetzen, da das gesundheitliche Risiko eines Absetzens┬áum ein Vielfaches h├Âher liegt als das m├Âgliche Risiko durch eine Verunreinigung. Ein akutes Patientenrisiko besteht nach Herstellerangaben nicht.

 

achtungBetroffene Artikel


Losartan

Losartan comp. Heumann 100 mg/12,5 mg
Filmtabletten – alle Packungsgr├Â├čen und alle Chargen

Losartan comp. Heumann 100 mg/25 mg
Filmtabletten: alle Packungsgr├Â├čen und alle Chargen (beginnend mit den Buchstaben „B“ und „C“)

Heumann informiert > und ist damit eines der wenigen Pharmaunternehmen, welches ├Âffentlich ├╝ber ihr Internetangebot Endverbraucher ├╝ber Arzneimittelrisiken aufkl├Ąrt!

Hinweis: Die Chargen Losartan comp. Heumann 100 mg/25 mg, die mit den Buchstaben „LC“ beginnen, enthalten keinen Wirkstoff der Firma Hetero Labs Limited und sind nicht betroffen!

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Es handelt sich um einen R├╝ckruf auf Apotheken- bzw. Gro├čhandelsebene. Patienten sollten im Falle einer Betroffenheit mit dem behandelnden Arzt/├ärztin Kontakt aufnehmen und das weitere Vorgehen absprechen.

 

Verbraucherinformation
Hersteller, H├Ąndler oder Verk├Ąufer des/der betroffenen┬áProdukte informiert Endkunden, aber unserer Meinung nach nicht ausreichend. So ist nicht gew├Ąhrleistet, dass m├Âglichst viele Endverbraucher diese Information auch erhalten

 

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