Warnung: Bundesinstitut warnt vor F├Ąlschung des Arzneimittels Harvoni

F├Ąlschung des Arzneimittels Harvoni┬« 90 mg / 400 mg Filmtabletten (Charge 16SFC021D) auf den deutschen Markt gelangt

Das Bundesinstitut f├╝r Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert ├╝ber eine F├Ąlschung des Arzneimittels Harvoni┬« 90 mg / 400 mg Filmtabletten der Firma Gilead, die auf den deutschen Markt gelangt ist und in einer Apotheke in Nordrhein-Westfalen entdeckt wurde. Das Arzneimittel enth├Ąlt regul├Ąr die Wirkstoffkombination Ledipasvir und Sofosbuvir und wird bei Erwachsenen zur Behandlung der chronischen Hepatitis C (CHC) angewendet.

Die gef├Ąlschten Tabletten sind nicht wie ├╝blich orange, sondern wei├č. Die Packungen tragen die Chargenbezeichnung 16SFC021D (Verfallsdatum 06/2018), bei der es sich um eine real existierende Charge f├╝r den deutschen Markt handelt. Die gef├Ąlschten Tabletten unterscheiden sich vom Original nur durch die wei├če Farbe. Die Verpackung der Tabletten sowie die Tablettenform und -pr├Ągung entsprechen dem Original. Die F├Ąlschung wurde von einem Patienten in Nordrhein-Westfalen entdeckt, der sie seiner Apotheke meldete.

Die Herkunft der F├Ąlschung sowie der Inhalt der Tabletten werden derzeit untersucht. Dem BfArM ist daher noch nicht bekannt, welche Stoffe die anders aussehenden Tabletten enthalten und ob mit der Einnahme gesundheitliche Risiken verbunden sind.

Patienten, die das Arzneimittel Harvoni┬« 90 mg / 400 mg Filmtabletten der Firma Gilead einnehmen und feststellen, dass es sich dabei um wei├če Tabletten handelt, sollen diese keinesfalls einnehmen und sich an ihren behandelnden Arzt oder ihren Apotheker wenden, um das weitere Vorgehen mit ihm abzusprechen. Das BfArM weist darauf hin, dass f├╝r den Austausch eine ├Ąrztliche Verschreibung bei der Apotheke vorgelegt werden muss.
Apotheker werden darauf hingewiesen, die Farbe der Filmtabletten zu pr├╝fen und im Falle einer F├Ąlschung die ├╝blichen Meldewege einzuhalten.

Das BfArM steht in engem Kontakt mit den Landesbeh├Ârden, die in Deutschland f├╝r die ├ťberwachung des Verkehrs mit Arzneimitteln zust├Ąndig sind, sowie mit der Europ├Ąischen Arzneimittelbeh├Ârde EMA. Sobald weitere Informationen vorliegen, wird das BfArM unverz├╝glich dar├╝ber informieren.

Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

 


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