Wichtige Anwenderinformation zu Buccolam-Applikationsspritzen

Die Shire Deutschland GmbH informiert ├╝ber eine vorsorgliche Ma├čnahme im Zusammenhang mit der Buccolam-Applikationsspritze (Midazolam)┬á

BUCCOLAM ist eine L├Âsung zur Anwendung in der Mundh├Âhle und wird bei l├Ąnger anhaltenden Krampfanf├Ąllen bei S├Ąuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen angewendet und darf von Eltern verabreicht werden, bei deren Kind Epilepsie diagnostiziert wurde

Wie mitgeteilt wird, kann die durchscheinende Verschlusskappe der vorgef├╝llten Buccolam-Applikationsspritzen beim Abziehen der roten Kappe an der Spritzenspitze haften bleiben. Dadurch besteht das Risiko, dass diese Verschlusskappe w├Ąhrend der Anwendung in den Mund des Patienten gelangt und inhaliert/aspiriert oder verschluckt wird.

Vor allem f├╝r Kinder kann dies gef├Ąhrlich werden. Eltern sollten daher beim Verabreichen untenstehender Chargen sehr genau darauf achten, dass die Verschlusskappe nicht anhaftet!

 

achtungBetroffene Artikel


PZN: 09247110, 09247127, 09247133, 09247156
jeweils 4 Fertigspritzen

Buccolam® 2,5 mg
Ch.-B.: 1611015, 1702038, 1704013, 1705029, 5708011, 5709020

Buccolam® 5 mg
Ch.-B.: 1612018, 1701036, 1702018, 1703013, 1703022, 1705026, 5707019, 5710017

Buccolam® 7,5 mg
Ch.-B.: 1610004, 1610049, 1612020, 1701026, 1701027, 1702028, 1703010, 1703020, 1704025, 1705015, 1706028, 5707001

BUCCOLAM® 10 mg
Ch.-B.: 1610033, 1610044, 1611035, 1612032, 1612040, 1701032, 1702023, 1702033, 1703011, 1703014, 1703035, 1704020, 1705021, 1705037, 1705019, 5707015, 5707039, 5708025, 5711006

 

Wichtige Informationen

Patienten sollten auf keinen Fall laufende Behandlungen selbstst├Ąndig abbrechen oder beenden. Im Zweifelsfall Packung mitnehmen und in der Apotheke nachfragen ob die Charge betroffen ist. Der R├╝ckruf l├Ąuft auf Apothekenebene. Patientinnen erhalten evtl. betroffene Packungen nicht ersetzt und brauchen ggf. ein erneutes Rezept

 

 

 


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