Wichtige Sicherheitswarnung zu Automatisierten Externen Defibrillatoren der Marke Telefunken

Das Ministerium f├╝r Soziales und Integration Baden-W├╝rttemberg macht auf Sicherheitsrisiken durch Defibrillatoren der Marke Telefunken AED Modell FA1 und HR1 aufmerksam. Es wird allen Betreibern dringend geraten, die Defibrillatoren auszutauschen und nicht mehr f├╝r die Anwendung bereitzustellen.

Der niederl├Ąndische Hersteller Defiteq International B.V. bringt Defibrillatoren der Marke Telefunken AED Modell FA1 und HR1 seit Juli 2016 ohne g├╝ltiges CE-Zeichen unrechtm├Ą├čig auf dem EU-Markt in Verkehr. Es ist davon auszugehen, dass dies auch Ersatzteile und Zubeh├Âr wie Batterien und Elektroden der genannten Produkte betrifft. Die Sicherheit und Funktionalit├Ąt der nicht konformen Defibrillatoren ist nicht gew├Ąhrleistet. Es wird daher allen Betreibern dringend geraten, die Defibrillatoren der Marke Telefunken AED Modell FA1 und HR1 auszutauschen und nicht mehr f├╝r die Anwendung bereitzustellen.

Weitere Informationen

Der Vertrieb der genannten Produkte war untersagt worden. Die zust├Ąndige niederl├Ąndische Beh├Ârde teilte nun mit, dass der Hersteller die Produkte weiterhin produzierte und mit einer gef├Ąlschten Bescheinigung verkaufte. Der R├╝ckruf der Produkte wurde angeordnet, l├╝ckenlose Informationen ├╝ber den Vertrieb der Ger├Ąte sind aber nicht verf├╝gbar.

Defibrillatoren sind Ger├Ąte zur Notfallbehandlung von Herzproblemen. Diese sogenannten ÔÇ×SchockgeberÔÇť werden h├Ąufig als ÔÇ×Laienger├ĄteÔÇť im ├Âffentlichen Raum zur Verf├╝gung gestellt. Sie werden m├Âglicherweise nicht im gleichen Ma├če gewartet wie vergleichbare Medizinprodukte f├╝r den professionellen Gebrauch.

Das Ministerium f├╝r Soziales und Integration betont daher die Bedeutung der regelm├Ą├čigen Kontrolle des Displays und der Betriebsbereitschaft aller AED gem├Ą├č Gebrauchsanweisung und empfiehlt, Wartungen durchf├╝hren zu lassen. Insbesondere ist auf die Funktionalit├Ąt der Batterien (Akkus) und Elektroden(-pads) bzw. den regelm├Ą├čigen Austausch der Batterien zu achten.┬á

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Quelle: Ministerium f├╝r Soziales und Integration Baden-W├╝rttemberg

 

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