R├╝ckruf: Kennzeichnungsfehler – Puren Pharma ruft Candesartan-comp PUREN zur├╝ck

Update vom 15.Mai 2019
Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG hat den sofortigen R├╝ckruf von Candesartan-comp PUREN Arzneimitteln auf alle Chargen ausgeweitet.

Wie das Unternehmen mitteilt, wurde ein Kennzeichnungsfehler festgestellt. F├Ąlschlicherweise wurde auf den Faltschachteln die Angabe der St├Ąrke mit 32 mg/12,5 mg anstelle von 32 mg/25 mg aufgedruckt.

Die enthaltenen Tabletten stimmen mit den Angaben auf dem Blister ├╝berein, sie enthalten Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg Tabletten. Bei Einnahme von 25 mg anstatt 12,5 mg Hydrochlorothiazid kann das Risiko einer verst├Ąrkten Diurese und Blutdrucksenkung nicht ausgeschlossen werden.

 

achtungBetroffener Artikel


Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg, 98 Tabletten
Candesartan-comp PUREN 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten
PZN: 11354037 und 11354008
Ch.-B.: Alle Chargen

Weitere Packungsgr├Â├čen sind nach Unternehmensangaben nicht betroffen.

Betroffene Arzneimittel sind von Apotheken und Gro├čhandel unverz├╝glich vom Verkauf zu sperren. Apotheken werden angehalten, Kunden zu informieren, die m├Âglicherweise eines der Pr├Ąparate der genannten Chargen erhalten haben. Die Auslieferung betroffener Ware erfolgte der AMK-Meldung zufolge erstmalig am 16. Juli 2018.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den AMK-Meldungen:
AMK-Meldung vom 08.05.2019
AMK-Meldung vom 25.04.2019

 

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