R├╝ckruf: Arzneimittel F├Ąlschung – Hersteller ruft Charge Sovaldi zur├╝ck

Die Gilead Sciences GmbH informiert über einen Chargenrückruf des Arzneimittels Sovaldi® (Sofosbuvir) 400 mg, 28 Filmtabletten (PZN 10253386). Sofosbuvir ist ein Wirkstoff, der in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Hepatitis C bei Erwachsenen angewendet wird

Wie das Unternehmen mitteilt, wird die genannte Charge mit sofortiger Wirkung auf Apothekenebene und Patientenebene zur├╝ckgerufen. Dieser R├╝ckruf erfolgt aufgrund einer F├Ąlschung des Arzneimittels Sovaldi┬«, die auf den deutschen Markt gelangt ist und l├Ąuft in Abstimmung mit der zust├Ąndigen Arzneimittel├╝berwachungsbeh├Ârde, der Regierung von Oberbayern.

achtungBetroffener Artikel


Arzneimittel: Sovaldi® (Sofosbuvir) 400 mg
Inhalt: 28 Filmtabletten
PZN 10253386
Verfallsdatum der F├Ąlschung: 01/2019


„Basierend auf einer visuellen Untersuchung unterscheidet sich die F├Ąlschung mit dem Verfallsdatum 01/2019 vom Original durch die Farbe der Filmtabletten, welche nicht wie ├╝blich gelb, sondern wei├č sind; die Form der Verpackung ist dem Original sehr ├Ąhnlich, Form und Pr├Ągung der Tabletten entsprechen dem Original.

Nach Analyse der Tabletten bei der amtlichen Arzneimitteluntersuchungsstelle sind die Tabletten analytisch in allen betroffenen untersuchten Packungen unauff├Ąllig und entsprechen hinsichtlich Identit├Ąt und Gehalt der Spezifikation. Es ist ausschlie├člich die genannte Charge betroffen“ so das Unternehmen.

Patienten die mit dem genannten Arzneimittel Sovaldi® der genannten Charge behandelt werden sollten Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker halten

Apotheker werden gebeten, soweit m├Âglich Patienten zu informieren und evtl. noch vorhandene Best├Ąnde der betroffenen Charge unter Quarant├Ąne zu stellen

Kontakt f├╝r Apotheker
Gilead Sciences GmbH Deutschland unter mcustomerservice@gilead.com
Die die Abholung der betroffenen Ware wird dann veranlasst.

F├╝r weitere Fragen wenden sie sich an Gilead Sciences GmbH Deutschland unter der Telefonnummer 089 899890-0

 


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